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发布时间:2021-01-20 06:03:45 阅读: 来源:混流泵厂家

处方药年复合增长率26% 专利五年审核期待改

原标题:处方药年复合增长率26% 专利五年审核期待改

据中国之声《央广新闻》报道,第三届BIO中国生物产业大会今天开幕,国家食药监管总局党组成员边振甲和美国驻华大使骆家辉作主旨演讲。

会上透露了这样一组数据,目前中国的处方药市场预计将以26%的年复合增长率增长,并且在2020年达到3150亿美元,去年中国处方药市场的规模是480亿美元。

从平均水平来看,生物制药企业推出一种新药,需要15年时间并且花费超过10亿美元的经费,那么只有万分之一的药品能够从一个“想法”通过监管部门的审查成为真正的药品。因此美国驻华大使骆家辉表示,政府对生物制药行业的监管不仅应该是确保行业安全,而且应该是有助于行业的健康发展。

骆家辉说在中国获取专利保护是有一些障碍的,另外相比全球的速度,中国监管部门批准的速度有五年的滞后期,此外在中国进行临床试验需要经历19-22个月的审查过程,他认为这是中国药品监管部门有待改进的地方。

而美国的华盛顿州州长英兹利此前表示,对于美国的创新型生物科技企业,中国是一个正在高速增长的市场,这一市场还会持续保持增长,因此美方与中国政府企业以及学术机构建立稳固的合作伙伴关系,显得尤为重要。

国家食药监管总局党组成员边振甲也表示,我国的药品的监管一直保持着严打高压的态度,并将继续加强,根据新修订的药品生产质量管理规范,我国血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品要在今年12月31号前达到新修订GMP的要求。

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