注射用重组人粒细胞集落刺激因子

发布时间：2020-07-20 17:02:04 阅读：次来源：混流泵厂家

上篇文章：《双氯芬酸钠缓释片》：【双氯芬酸钠缓释片适应症】用于缓释类风湿关节炎，骨关节炎，脊柱关节病，风湿性关节炎等各种关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状【注射用重组人粒细胞集落刺激因子适应症】癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。健康知识

【药品名称】

通用名：注射用重组人粒细胞集落刺激因子

商品名：

英文名：RecombinantHumanGranulocyte/MacrophageColony-stimulatingFactorforInjection

汉语拼音：ZhusheyongChongzurenlixibaojiluocijiyinzi

剂型：冻干制剂

【成分】重组人粒细胞集落刺激因子。

化学名称：

化学结构式：

分子式：

分子量：

【性状】本品为无色透明液体。

【药理毒理】本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。rhG-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞的功能。

【药代动力学】

【适应症】癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。生活小常识

【用法用量】化疗药物给药结束后24～48小时起皮下或静脉注射本品，每日一次。本品的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降程度决定。对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2.5μg/kg体重/日的剂量（1－2支）连续用药7天以上较为适宜，至中性粒细胞恢复至5000/mm3停药；如所用化疗药物的剂量较低,估计所造成的骨髓抑制不太严重者，可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞减少，以1.25μg/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞数稳定于安全范围，对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者（中性粒细胞%26lt;1000/mm3），以5μg/kg体重/日的剂量（1－2支）用药至中性粒细胞恢复至5000/mm3以上，稳定后终止本品治疗并监视病情。

【不良反应】本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

【禁忌】

1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。

2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】

1.本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。

2.本品属蛋白质类药物牛皮癣症状，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。

3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。

4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。

5.使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。

【孕妇和哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未建立，应慎重使用。类名药法

【儿童用药】慎用。普及健康知识

【老年患者用药】观银川最好的银屑病医院察患者的状态，注意用量和间隔，慎重给药。

【药物相互作用】

1.本品与化疗药物同时使用，可加重骨髓毒性，因而不宜与化疗药物同时使用，应于化疗结束后24～48小时使用。

2.本品可引起血浆白蛋白降低，因此，同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。

3.注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本品。

【药物过量】文献报道，本品剂量达30μg/kg时，其不良反应的发生与常规用量相比，有明显增加和相关，一般停药后可自行缓解。

【临床试验】

【规格】250μg/支

【贮藏】

【包装】玻璃瓶包装，10支/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】

【批准文号】

【生产企业】

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